Van 23 tot 24 April het 'n 5-lid veeartsenykundige GMP-inspekteursgroep die nuwe GMP-inspeksie vir Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Bpk. uitgevoer. Die betrokke leiers van die Stedelike Landbouburo en die Eksamen- en Goedkeuringsburo het as waarnemers aan die getuie deelgeneem , en die direkteure van die maatskappyafdeling en relevante personeel van die projekspan het aan die aanvaardingswerk deelgeneem.
Die deskundige groep het eers geluister na hoofbestuurder Li Jianjie se inleiding tot die huidige situasie van Veyong Pharma en die implementering van die nuwe GMP, en het 'n in-diepte begrip van sleutel opknappingsprojekte en nuwe projekte gehad.In streng ooreenstemming met die nuwe GMP-standaarde, het die kundige span ter plaatse oudits uitgevoer op die maatskappy se hardewarefasiliteite, bestuur op die perseel en personeelbedrywighede van voorbereiding en API-produksie, en nagegaan en navraag gedoen oor GMP-verwante dokumente, rekords en ander sagteware materiaal.
Die produksielyne wat geïnspekteer is, sluit in: poeierinspuiting, poeier/pulvis, voormengsel, bolus/tablet, korrel (insluitend Chinese medisyne-ekstraksie), nie-finale gesteriliseerde grootvolume-inspuiting, finale gesteriliseerde grootvolume nie-binneaarse inspuiting (insluitend Chinese medisyne-ekstraksie) ), finale gesteriliseerde kleinvolume-inspuitings (insluitend Chinese medisyne-ekstraksie), orale oplossings (insluitend Chinese medisyne-ekstraksie), eksterne insekdoders, en nie-chloor ontsmettingsmiddels en so meer 11 finale voorbereiding produksielyne, 8 Chinese medisyne Uittreksel en Ivermektien, Eprinomektien, Valnemulin hidrochloried,Tiamulien waterstoffumaraat, oksitetrasiklienhidrochloried, Closantel natrium, Abamektien, tilmikosien, tilmisosienfosfaat,tyvanosien tartraat, Tildipirosien,Florfenikolen doksisiklienhidrochloried 13 API produkte.
Tydens die inspeksietydperk het die deskundige groep verklaar dat die algehele vlak van Veyongl se nuwe GMP-projek hoog is, en die sagteware en hardeware voldoen aan die standaardvereistes.Die hoë standaard van produksietoerusting en fasiliteite het die intelligente en digitale beheer van die produksieproses besef.Die produksielyne van ontsmettingsmiddel, poeier, pulvis, premix en inspuiting is die moeite werd om van die industrie te leer;die inspeksiereeks is voltooi, insluitend beide grondstowwe en voorbereidings, en meer as 20 produksielyne is op een slag geslaag; Veyong het deur die jare sy belegging in veiligheid en omgewingsbeskerming voortdurend verhoog, 'n veiligheids- en slim platform gebou, 'n personeel geaktiveer posisioneringstelsel, en gevorderde omgewingsbeskermingsfasiliteite soos RTO vir omgewingsbeskerming aangeneem.Laastens het die inspeksie-kundige groep van die Ministerie van Landbou eenparig ingestem dat 11 voorbereidingsproduksielyne en 13 API-produkte van Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. die inspeksie van die nuwe GMP met hoë tellings geslaag het.
Zhang Qing, voorsitter van Veyong, het gesê dat die inspeksie van die nuwe GMP nie 'n gefaseerde en finale aanwyser vir Veyong is nie, maar 'n nuwe begin.Ons moet die kern van die nuwe GMP-bestuur diep bestudeer en GMP-dinamiese bestuur implementeer, vanaf hierdie inspeksie, produksie en bedrywighede strenger in ooreenstemming met GMP-vereistes organiseer, voortgaan om die vlak van gehaltebestuur te verbeter, en vorder na huishoudelike eersteklas ondernemings en wêreldklas produkkwaliteitstandaarde.
Die suksesvolle slaag van die nuwe GMP-inspeksie dui daarop dat Veyong se bestuur 'n nuwe vlak bereik het. Veyong sal hierdie inspeksie as 'n geleentheid gebruik om voort te gaan om te voldoen aan die besigheidstrategie van die integrasie van tegniese en farmaseutiese preparate, met die konsep van "Chinese" veeartsenykundige medisyne, Veyong's Quality", wat staatmaak op die voordele van grondstowwe en die voorbereidings daarvan soos ivermektien, eprinomektien en tiamulienfumaraat, sal ons die R&D en toepassing van preparate van tyvanosientartraat en tilmikosien versnel, ensovoorts.ons sal 'n nuwe groeistadium vir Veyong skep, produkte van hoë gehalte vir die wêreld se teelbedryf verskaf en die gesonde en hoëgehalte-ontwikkeling van China se dieregesondheidsbedryf help.
Produksie beelde
Postyd: 26-Apr-2022