Die WGO Strategiese Adviesgroep van Deskundiges (SAGE)on Immunization het tussentydse aanbevelings uitgereik vir die gebruik van die geïnaktiveerde COVID-19-entstof, Sinovac-CoronaVac, ontwikkel deur Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Wie moet eerste ingeënt word?

Terwyl COVID-19-entstofvoorrade beperk is, moet gesondheidswerkers met 'n hoë risiko van blootstelling en ouer mense geprioritiseer word vir inenting.

Lande kan verwys na dieWGO Prioritisering Padkaarten dieWGO-waardesraamwerkas leiding vir hul prioritisering van teikengroepe.

Die entstof word nie aanbeveel vir persone jonger as 18 jaar nie, hangende die resultate van verder bestudeer in daardie ouderdomsgroep.

Moet swanger vroue ingeënt word?

Die beskikbare data oor die Sinovac-CoronaVac (COVID-19)-entstof by swanger vroue is onvoldoende om óf entstofdoeltreffendheid óf moontlike entstofverwante risiko's tydens swangerskap te bepaal.Hierdie entstof is egter 'n geïnaktiveerde entstof met 'n adjuvans wat algemeen gebruik word in baie ander entstowwe met 'n goed gedokumenteerde veiligheidsprofiel, soos Hepatitis B en Tetanus-entstowwe, insluitend in swanger vroue.Die doeltreffendheid van die Sinovac-CoronaVac (COVID-19)-entstof by swanger vroue sal dus na verwagting vergelykbaar wees met dié wat by nie-swanger vroue van soortgelyke ouderdom waargeneem word.Verdere studies sal na verwagting veiligheid en immunogenisiteit by swanger vroue evalueer.

In die tussentyd beveel die WGO die gebruik van die Sinovac-CoronaVac (COVID-19)-entstof by swanger vroue aan wanneer die voordele van inenting vir die swanger vrou groter is as die potensiële risiko's.Om swanger vroue te help om hierdie assessering te maak, moet hulle voorsien word van inligting oor die risiko's van COVID-19 tydens swangerskap;die waarskynlike voordele van inenting in die plaaslike epidemiologiese konteks;en die huidige beperkings van veiligheidsdata by swanger vroue.Die WGO beveel nie swangerskapstoetse voor inenting aan nie.Die WGO beveel nie aan om swangerskap uit te stel of om swangerskap te beëindig weens inenting nie.

Wie anders kan die entstof neem?

Inenting word aanbeveel vir persone met comorbiditeite wat geïdentifiseer is as die verhoging van die risiko van ernstige COVID-19, insluitend vetsug, kardiovaskulêre siektes en respiratoriese siektes.

Die entstof kan aangebied word aan mense wat in die verlede COVID-19 gehad het.Beskikbare data toon dat simptomatiese herinfeksie onwaarskynlik is by hierdie persone vir tot 6 maande na natuurlike infeksie.Gevolglik kan hulle kies om inenting tot nader aan die einde van hierdie tydperk uit te stel, veral wanneer entstofvoorraad beperk is.In omgewings waar variante van kommer met bewyse van immuun ontsnapping sirkuleer, kan vroeër immunisering na infeksie raadsaam wees.

Die doeltreffendheid van die entstof sal na verwagting soortgelyk wees by lakterende vroue as by ander volwassenes.Die WGO beveel die gebruik van die COVID-19-entstof Sinovac-CoronaVac aan by lakterende vroue soos by ander volwassenes.Die WGO beveel nie aan om te staak borsvoeding na inenting nie.

Persone wat met menslike immuniteitsgebreksvirus (MIV) leef of wat immuniteit onderdruk is, het 'n groter risiko vir ernstige COVID-19-siekte.Sulke persone is nie ingesluit by die kliniese proewe wat SAGE se hersiening inlig nie, maar aangesien dit 'n nie-repliserende entstof is, kan persone wat met MIV leef of wat immuunonderdruk is en deel van die aanbevole groep vir inenting ingeënt word.Inligting en berading, waar moontlik, moet verskaf word om individuele voordeel-risiko-assessering in te lig.

Vir wie word die entstof nie aanbeveel nie?

Individue met 'n geskiedenis van anafilakse vir enige komponent van die entstof moet dit nie neem nie.

Persone met akute PCR-bevestigde COVID-19 moet nie ingeënt word voordat hulle van akute siekte herstel het en die kriteria vir die beëindiging van isolasie nagekom is nie.

Enigiemand met 'n liggaamstemperatuur bo 38,5°C moet inenting uitstel totdat hulle nie meer koors het nie.

Wat is die aanbevole dosis?

SAGE beveel die gebruik van Sinovac-CoronaVac-entstof aan as 2 dosisse (0,5 ml) binnespiers toegedien.Die WGO beveel 'n interval van 2-4 weke aan tussen die eerste en tweede dosis.Dit word aanbeveel dat alle ingeënte individue twee dosisse ontvang.

As die tweede dosis minder as 2 weke na die eerste toegedien word, hoef die dosis nie herhaal te word nie.Indien toediening van die tweede dosis langer as 4 weke vertraag word, moet dit so vroeg moontlik gegee word.

Hoe vergelyk hierdie entstof met ander entstowwe wat reeds gebruik word?

Ons kan nie die entstowwe kop-aan-kop vergelyk nie weens die verskillende benaderings wat geneem is in die ontwerp van die onderskeie studies, maar oor die algemeen is al die entstowwe wat die WGO-noodgebruiklys behaal het, hoogs doeltreffend om ernstige siektes en hospitalisasie as gevolg van COVID-19 te voorkom. .

Is dit veilig?

SAGE het die data oor kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van die entstof deeglik beoordeel en het die gebruik daarvan aanbeveel vir mense van 18 jaar en ouer.

Veiligheidsdata is tans beperk vir persone bo 60 jaar oud (weens die klein aantal deelnemers aan kliniese proewe).

Alhoewel daar geen verskille in veiligheidsprofiel van die entstof by ouer volwassenes in vergelyking met jonger ouderdomsgroepe verwag kan word nie, moet lande wat dit oorweeg om hierdie entstof by persone ouer as 60 jaar te gebruik aktiewe veiligheidsmonitering handhaaf.

As deel van die EUL-proses het Sinovac hom daartoe verbind om voort te gaan om data oor veiligheid, doeltreffendheid en kwaliteit in deurlopende entstofproewe en ontplooiing in bevolkings in te dien, insluitend by ouer volwassenes.

Hoe doeltreffend is die entstof?

'n Groot fase 3-proef in Brasilië het getoon dat twee dosisse, toegedien met 'n interval van 14 dae, 'n doeltreffendheid van 51% gehad het teen simptomatiese SARS-CoV-2-infeksie, 100% teen ernstige COVID-19, en 100% teen hospitalisasie vanaf 14 dae na ontvangs van die tweede dosis.

Werk dit teen nuwe variante van SARS-CoV-2-virus?

In 'n waarnemingstudie was die beraamde doeltreffendheid van Sinovac-CoronaVac by gesondheidswerkers in Manaus, Brasilië, waar P.1 verantwoordelik was vir 75% van SARS-CoV-2-monsters, 49,6% teen simptomatiese infeksie (4).Doeltreffendheid is ook getoon in 'n waarnemingstudie in Sao Paulo in die teenwoordigheid van P1-sirkulasie (83% van monsters).

Assesserings in omgewings waar die P.2 Variant of Concern wyd versprei het – ook in Brasilië – het die entstofdoeltreffendheid van 49.6% na minstens een dosis geskat en twee weke na die tweede dosis 50.7% getoon.Soos nuwe data beskikbaar word, sal die WGO aanbevelings dienooreenkomstig bywerk.

SAGE beveel tans aan om hierdie entstof te gebruik, volgens die WGO-prioritiseringspadkaart.

Voorkom dit infeksie en oordrag?

Daar is tans geen substantiewe data beskikbaar wat verband hou met die impak van COVID-19-entstof Sinovac-CoronaVac op die oordrag van SARS-CoV-2, die virus wat COVID-19-siekte veroorsaak nie.

Intussen herinner die WGO aan die behoefte om op die koers te bly en voort te gaan met die beoefening van openbare gesondheid en maatskaplike maatreëls wat gebruik moet word as 'n omvattende benadering om infeksie en oordrag te voorkom.Hierdie maatreëls sluit in die dra van 'n masker, fisiese afstand, handewas, respiratoriese en hoeshigiëne, vermyding van skares en die versekering van voldoende ventilasie volgens plaaslike nasionale advies.