Die WGO Strategiese adviesgroep kundiges (SAGE)Oor immunisering het tussentydse aanbevelings uitgereik vir die gebruik van die geïnaktiveerde Covid-19-entstof, Sinovac-Coronavac, ontwikkel deur Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Wie moet eers ingeënt word?

Terwyl COVID-19-entstofvoorrade beperk is, moet gesondheidswerkers 'n hoë risiko vir blootstelling en ouer mense vir inenting geprioritiseer word.

Lande kan verwys na dieWie prioritisering padkaarten dieWat raamwerk waardeeras leiding vir hul prioritisering van teikengroepe.

Die entstof word nie aanbeveel vir persone jonger as 18 jaar nie, hangende die resultate van verdere bestudeer in daardie ouderdomsgroep.

Moet swanger vroue ingeënt word?

Die beskikbare gegewens oor die Sinovac-Coronavac (COVID-19) entstof by swanger vroue is onvoldoende om die effektiwiteit van die entstof of moontlike entstof-geassosieerde risiko's tydens swangerskap te bepaal. Hierdie entstof is egter 'n geïnaktiveerde entstof met 'n byvoegmiddel wat gereeld in baie ander entstowwe gebruik word met 'n goed gedokumenteerde veiligheidsprofiel, soos hepatitis B en tetanus-entstowwe, insluitend by swanger vroue. Daarom word verwag dat die effektiwiteit van die Sinovac-Coronavac (COVID-19) entstof by swanger vroue vergelykbaar sal wees met dié wat by nie-swanger vroue van soortgelyke ouderdom waargeneem word. Verdere studies sal na verwagting veiligheid en immunogeniteit by swanger vroue evalueer.

In die tussentyd, wat die gebruik van die Sinovac-Coronavac (COVID-19) se entstof by swanger vroue aanbeveel wanneer die voordele van inenting vir die swanger vrou die moontlike risiko's oortref. Om swanger vroue te help om hierdie assessering te doen, moet hulle inligting oor die risiko's van COVID-19 tydens swangerskap voorsien word; die waarskynlike voordele van inenting in die plaaslike epidemiologiese konteks; en die huidige beperkings van veiligheidsdata by swanger vroue. Wat nie swangerskapstoetsing aanbeveel voor inenting nie. Wat nie aanbeveel om swangerskap uit te stel of om swangerskap te beëindig as gevolg van inenting nie.

Wie anders kan die entstof neem?

Inenting word aanbeveel vir persone met comorbiditeite wat geïdentifiseer is as die verhoging van die risiko van ernstige COVID-19, insluitend vetsug, kardiovaskulêre siektes en respiratoriese siektes.

Die entstof kan aangebied word aan mense wat in die verlede Covid-19 gehad het. Beskikbare data toon dat simptomatiese herinfeksie by hierdie persone tot 6 maande na natuurlike infeksie onwaarskynlik is. Gevolglik kan hulle kies om die inenting aan die einde van hierdie periode te vertraag, veral as die verskaffing van entstowwe beperk is. In instellings waar variante van kommer oor bewyse van immuunontginning vroeëre immunisering na infeksie versprei kan word.

Die effektiwiteit van die entstof sal na verwagting soortgelyk wees by lakterende vroue as by ander volwassenes. Wat die gebruik van die Covid-19-entstof Sinovac-Coronavac by lakterende vroue aanbeveel soos by ander volwassenes. Wat nie aanbeveel om borsvoeding na inenting te staak nie.

Persone wat met 'n menslike immuniteitsgebreksvirus (MIV) leef of wat immuunpromotie is, hou 'n groter risiko vir ernstige Covid-19-siekte. Sulke persone is nie by die kliniese toetse ingesluit om die hersiening van Sage in te lig nie, maar aangesien dit 'n nie-repliserende entstof is, kan persone wat met MIV leef of wat immuunpromotie is en 'n deel van die aanbevole groep vir inenting kan ingeënt word. Inligting en berading, waar moontlik, moet voorsien word om individuele voordele-risiko-assessering in te lig.

Vir wie word die entstof nie aanbeveel nie?

Individue met 'n geskiedenis van anafilakse aan enige komponent van die entstof moet dit nie neem nie.

Persone met akute PCR-bevestigde COVID-19 moet nie ingeënt word nadat hulle herstel het van akute siekte nie en die kriteria vir die beëindiging van isolasie is nagekom.

Enigiemand met 'n liggaamstemperatuur van meer as 38,5 ° C moet inenting uitstel totdat hulle nie meer koors het nie.

Wat is die aanbevole dosis?

SAGE beveel aan dat die gebruik van Sinovac-Coronavac-entstof as 2 dosisse (0,5 ml) intramuskulêr gegee word. Wat 'n interval van 2-4 weke tussen die eerste en tweede dosis aanbeveel. Dit word aanbeveel dat alle ingeënte individue twee dosisse ontvang.

As die tweede dosis minder as 2 weke na die eerste toegedien word, hoef die dosis nie herhaal te word nie. As toediening van die tweede dosis langer as 4 weke vertraag word, moet dit by die vroegste moontlike geleentheid gegee word.

Hoe vergelyk hierdie entstof met ander entstowwe wat reeds gebruik word?

Ons kan nie die entstowwe kop-aan-kop vergelyk nie as gevolg van die verskillende benaderings wat gebruik is om die onderskeie studies te ontwerp, maar in die algemeen is al die entstowwe wat bereik het wat die notering van die noodgebruik baie effektief is om ernstige siektes en hospitalisasie te voorkom as gevolg van Covid-19.

Is dit veilig?

Sage het die gegewens oor kwaliteit, veiligheid en effektiwiteit van die entstof deeglik beoordeel en het die gebruik daarvan vir mense van 18 jaar en ouer aanbeveel.

Veiligheidsdata is tans beperk vir persone ouer as 60 jaar (as gevolg van die klein aantal deelnemers aan kliniese toetse).

Alhoewel geen verskille in die veiligheidsprofiel van die entstof by ouer volwassenes in vergelyking met jonger ouderdomsgroepe verwag kan word nie, moet lande wat dit oorweeg om hierdie entstof by persone ouer as 60 jaar te gebruik, aktiewe veiligheidsmonitering moet handhaaf.

As deel van die EUL -proses het Sinovac daartoe verbind om voort te gaan met die indiening van data oor veiligheid, effektiwiteit en kwaliteit in deurlopende entstofproewe en bekendstelling in bevolkingsgroepe, ook by ouer volwassenes.

Hoe doeltreffend is die entstof?

'N Groot fase 3-proef in Brasilië het getoon dat twee dosisse, wat met 'n interval van 14 dae toegedien is, 'n effektiwiteit van 51% gehad het teenoor simptomatiese SARS-COV-2-infeksie, 100% teenoor ernstige COVID-19, en 100% teen hospitalisasie vanaf 14 dae nadat die tweede dosis ontvang is.

Werk dit teen nuwe variante van SARS-COV-2-virus?

In 'n waarnemingsstudie was die geskatte effektiwiteit van Sinovac-Coronavac by gesondheidswerkers in Manaus, Brasilië, waar p.1 75% van die SARS-COV-2-monsters uitmaak 49,6% teenoor simptomatiese infeksie (4). Doeltreffendheid is ook aangetoon in 'n waarnemingsstudie in Sao Paulo in die teenwoordigheid van P1 -sirkulasie (83% van die monsters).

Assesserings in instellings waar die p.2 -variant van kommer wyd versprei is - ook in Brasilië - het die effektiwiteit van die entstof van 49,6% na minstens een dosis geraam en twee weke na die tweede dosis 50,7% getoon. Namate nuwe data beskikbaar word, wie sal aanbevelings dienooreenkomstig opdateer.

Sage beveel tans aan om hierdie entstof te gebruik, volgens die WGO -prioritisering van die padkaart.

Verhoed dit infeksie en oordrag?

Daar is tans geen substantiewe gegewens beskikbaar wat verband hou met die impak van Covid-19-entstof Sinovac-Coronavac op die oordrag van SARS-COV-2, die virus wat Covid-19-siekte veroorsaak nie.

Intussen herinner hy herinner aan die behoefte om die kursus te bly en voort te gaan met die beoefening van openbare gesondheid en sosiale maatreëls wat gebruik moet word as 'n omvattende benadering om infeksie en oordrag te voorkom. Hierdie maatreëls sluit in die dra van 'n masker, fisiese distansieer, handewas, asemhalings- en hoeshigiëne, om skares te vermy en voldoende ventilasie te verseker volgens plaaslike nasionale advies.